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国家药品监督管理局公告 2024年第92号

来源：更新时间：2024-07-12 评论: 0 条

关于发布yy 0117.1-2024《外科植入物骨关节假体锻、铸件第1部分：ti6al4v钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准的公告

    yy 0117.1-2024《外科植入物骨关节假体锻、铸件第1部分：ti6al4v钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
    特此公告。
    附件：

国家药监局
2024年7月8日

序号	标准编号	标准名称	代替标准号	实施日期
1	yy/t 0282-2024	注射针	yy/t 0282-2009	2025-07-20
2	yy/t 0063-2024	医用电气设备医用诊断x射线管组件焦点尺寸及相关特性	yy/t 0063-2007	2025-07-20
3	yy/t 0810.1-2024	关节置换植入器械全膝关节假体第1部分：胫骨托疲劳性能的测定	yy/t 0810.1-2010	2025-07-20
4	yy/t 0870.8-2024	医疗器械遗传毒性试验第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外dna合成试验		2025-07-20
5	yy/t 0923-2024	液路、血路用连接件微生物侵入试验方法	yy/t 0923-2014	2025-07-20
6	yy/t 0924.2-2024	关节置换植入器械部分和全膝关节假体部件第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面	yy/t 0924.2-2014	2025-07-20
7	yy/t 1117-2024	石膏绷带	yy/t 1117-2001 yy/t 1118-2001	2025-07-20
8	yy/t 1148-2024	腰椎穿刺针	yy/t 1148-2009	2025-07-20
9	yy/t 1306-2024	熏蒸治疗仪	yy/t 1306-2016	2025-07-20
10	yy/t 1307-2024	医用乳腺数字化x射线摄影用探测器	yy/t 1307-2016	2025-07-20
11	yy/t 1535-2024	人类辅助生殖技术用医疗器械人精子存活试验	yy/t 1535-2017	2025-07-20
12	yy/t 1550.3-2024	一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第3部分：可沥滤物研究未知物		2025-07-20
13	yy/t 1754.4-2024	医疗器械临床前动物研究第4部分：用于评价敷料促愈合的急性创伤模型		2025-07-20
14	yy/t 1786-2024	乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）		2025-07-20
15	yy/t 1922-2024	运动医学植入器械肌腱韧带固定螺钉		2025-07-20
16	yy/t 1932-2024	牙科学膜片式无托槽正畸矫治器		2025-07-20
17	yy/t 1933-2024	磁共振造影注射装置专用技术规范		2025-07-20
18	yy/t 1935-2024	磁共振环境中植入式心脏起搏器及心律转复除颤器的安全要求和测试方法		2025-07-20
19	yy/t 1936-2024	定制式固定义齿		2025-07-20
20	yy/t 1937-2024	定制式活动义齿		2025-07-20
21	yy/t 1939-2024	医疗器械细菌内毒素试验方法重组c因子法		2025-07-20
22	yy/t 1942-2024	医疗器械唯一标识的形式和内容		2025-07-20
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26	yy 0117.1-2024	外科植入物骨关节假体锻、铸件第1部分： ti6al4v钛合金锻件	yy 0117.1-2005	2027-07-20
27	yy 0117.2-2024	外科植入物骨关节假体锻、铸件第2部分：zti6al4v钛合金铸件	yy 0117.2-2005	2027-07-20
28	yy 0117.3-2024	外科植入物骨关节假体锻、铸件第3部分：钴铬钼合金铸件	yy 0117.3-2005	2027-07-20
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30	yy 0580-2024	心血管植入物及人工器官心肺转流系统动脉管路血液过滤器	yy 0580-2011	2027-07-20
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35	yy 0792-2024	眼科仪器眼内照明器	yy 0792.1-2016 yy 0792.2-2010	2027-07-20
36	yy 0861-2024	眼科光学眼用粘弹剂	yy 0861-2011	2027-07-20

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