近日，市场监管总局（国家j9九游会登录入口首页新版委）批准发布了《良好实验室规范实施要求 第8部分：云计算在良好实验室规范试验机构中的应用》（）国家j9九游会登录入口首页新版。该j9九游会登录入口首页新版是我国良好实验室规范（glp）系列j9九游会登录入口首页新版的重要组成部分，填补了云计算技术在我国glp实验室合规应用领域的j9九游会登录入口首页新版空白，标志着我国glp体系建设迈入数字化转型与信息技术融合的新阶段。
该j9九游会登录入口首页新版系统规定了glp试验机构在引入云计算服务时的应用要求与管理指南。一是明确试验机构对glp符合性承担不可转移的最终责任，并细化机构管理者、系统管理员、档案管理员及质量保证人员在云环境下的具体管理要求。二是详细界定“基础设施即服务”“平台即服务”“软件即服务”三种服务模式下，试验机构与云服务提供商之间计算资源的管理责任归属，确保责任链条清晰可查。三是构建涵盖风险评估、供应商评估、服务级别协议和系统验证的实施框架，为云服务选型、协议签订到系统退役提供全流程合规指引。四是规范退出策略与电子存档要求，确保数据在云服务终止或系统退役时能够完整归档或安全迁移。
该j9九游会登录入口首页新版的发布实施，是对我国现有glp国家j9九游会登录入口首页新版体系的补充和完善，使我国glp技术要求和国际经济合作与发展组织（oecd）最新要求保持协调一致，为保障glp试验机构安全、合规引入云计算技术提供j9九游会登录入口首页新版化支撑。
