血液净化辅助用滚压泵 |
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| 标准编号：yy/t 1273-2016 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：18.0 元 |
客户评分：  |
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本标准适用于血液净化辅助用滚压泵，该滚压泵不能独立用于血液净化治疗。
本标准规定了血液净化辅助用滚压泵的术语和定义、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输及贮存等内容。
本标准不适用于血液灌流设备、血细胞分离设备、连续性血液净化设备、免疫吸附设备、血液透析装置、血液透析滤过装置、离心泵、人工心肺机、滚压式血泵。 |
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| 英文名称： |
roller pump for auxiliary blood purification |
 替代情况： |
强制性转化为推荐性标准,其文本不做任何调整;公告：国家药品监督管理局公告 2022年第76号 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>> |
| ics分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期： |
2016-03-23 |
| 实施日期： |
2018-01-01
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| 提出单位： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 归口单位： |
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(sac/tc 158) |
| 主管部门： |
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(sac/tc 158) |
| 起草单位： |
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广州市暨华医疗器械有限公司 |
| 起草人： |
何敏、吴少海、陈宇恩、杨建龙、王培连、刘晶 |
| 页数： |
12页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2018-01-01 |
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本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照gb/t 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(sac/tc 158)归口。
本标准起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广州市暨华医疗器械有限公司。
本标准主要起草人：何敏、吴少海、陈宇恩、杨建龙、王培连、刘晶。 |
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下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
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