压力控制型腹膜透析设备 |
 |
| 标准编号：yy/t 1274-2016 |
标准状态：现行 |
|
| 标准价格：18.0 元 |
客户评分：  |
|
|
立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务！ |
|
|
|
|
|
本标准适用于压力控制型腹膜透析设备。
本标准规定了压力控制型腹膜透析设备的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存等内容。
本标准不适用于腹膜透析过程中的一次性消耗材料（如透析液、透析液管路）。 |
|
|
|
| 英文名称： |
pressure control peritoneal dialysis equipment |
 替代情况： |
被yy/t 1274-2025代替;强制性转化为推荐性标准,其文本不做任何调整;公告：国家药品监督管理局公告 2022年第76号 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>> |
| ics分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期： |
2016-03-23 |
| 实施日期： |
2018-01-01
|
| 作废日期： |
2027-01-01
即将作废 距离作废日期还有164天
|
| 提出单位： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 归口单位： |
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(sac/tc 158) |
| 主管部门： |
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(sac/tc 158) |
| 起草单位： |
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、百特医疗用品贸易（上海）有限公司 |
| 起草人： |
李诗、涂荣、陈宇恩、高媛、王培连 |
| 页数： |
12页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2018-01-01 |
|
|
|
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照gb/t 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(sac/tc 158)归口。
本标准起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、百特医疗用品贸易（上海）有限公司。
本标准主要起草人：李诗、涂荣、陈宇恩、高媛、王培连。 |
|
|
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
gb/t 191 包装储运图示标志
gb 9706.1 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
gb 9706.39 医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求
gb/t 9969 工业产品使用说明书 总则
gb/t 13074 血液净化术语
gb/t 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
yy/t 0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求 |
|
|
|
| |
