心肺转流系统一次性使用吸引管 |
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| 标准编号：yy/t 1271-2016 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：18.0 元 |
客户评分：  |
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本标准适用于心肺转流系统和心血管手术中左心脏排气，吸引减压或减轻左心负荷，吸引心脏术野内血液等液体配套使用的吸引管。
本标准规定了无菌的一次性使用吸引管的分类与结构、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存等内容。 |
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| 英文名称： |
cardiopulmonary bypass systems—suction catheter for single use |
 替代情况： |
强制性转化为推荐性标准,其文本不做任何调整;公告：国家药品监督管理局公告 2022年第76号 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>> |
| ics分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期： |
2016-03-23 |
| 实施日期： |
2018-01-01
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| 提出单位： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 归口单位： |
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(sac/tc 158) |
| 主管部门： |
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(sac/tc 158) |
| 起草单位： |
东莞科威医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人： |
刘贻声、唐云华、洪良通、何晓帆 |
| 页数： |
16页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2018-01-01 |
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本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照gb/t 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(sac/tc 158)归口。
本标准起草单位：东莞科威医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人：刘贻声、唐云华、洪良通、何晓帆。 |
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